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提升綜合素質,打造專家型QA團隊(十一) —青藍接力,薪火相傳

發布時間:2021-09-24 10:10:34 | 來源:【劉澤平 2021-9-24】
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通過培訓,做好藥品生產質量管理的監、幫、促工作,是弘益藥品生產質量管理和PCRQ體系(以制劑為核心基于風險的藥品生產質量管理體系)及零缺陷質量文化體系建設的重要手段,也是打造專家型QA團隊、培養新員工的重要方式。為此,質量保證部成立了培訓小組,并指定培訓組組長對新員工進行一對一面授,全程跟蹤培訓。培訓包含了公司和部門的規章制度、藥品生產工藝及監控關鍵點、藥品質量中間過程監控檢測等與崗位職責相關內容。為確保培訓取得良好效果,采用理論與實踐相結合、現場考核、實時評估的方式,使之循序漸進,層層疊加。

作為質量保證部的一名新員工,接受全面系統的培訓自然是少不了的,現就一些培訓心得與大家分享。

在粉霧劑產品生產中間過程監控項目重量差異檢測培訓中,培訓師首先對操作規程進行講解,用通俗易懂的方式幫助理解操作步驟。在理解的基礎上,開始進行實操,培訓師在一旁指導,講解實操的一些注意事項,同時將粉霧劑產品生產工藝流程和中間品質量標準進行串聯,讓我理解粉霧劑產品生產的中間品檢驗項目及控制標準。為加深對理論知識的理解,全面快速地了解粉霧劑產品生產全過程的關鍵工藝參數和關鍵質量屬性,培訓師還會針對關鍵生產過程出現的偏差進行舉例,從人、機、料、法、環、測方面分析偏差產生的原因及其影響因素,讓我對粉霧劑產品生產過程的監督有更深入的理解。

如何通過監管來幫助生產,減少偏差的發生,也是QA的職責所在。對藥品生產全過程的監管,需要監管人員多溝通、多提醒。通過全程跟崗監管培訓讓我更加快速的了解生產流程和一些注意事項;同時在崗位中將設備運行原理,故障分析和異常情況處理、發生偏差的問題點也與崗位員工進行培訓,避免了重復偏差發生,真正做到做到監、幫、促。

2個月的培訓,讓我感受最深的就是培訓師一直強調要與車間各層級人員進行積極溝通,我們不止要發現問題,更要能和車間一塊分析找到解決問題的方法。同時又強調“事前防錯機制的制訂及執行”,在這一系列流程中,不斷加以完善,培養員工創新思維、質量安全意識。“知原由,理思緒,清邏輯”上充分發揮主觀能動性和創造力,且學且思,且思且行,不斷進取。

公司的培訓,吸納新鮮血液的同時,加以創新和完善,于不適之處多改,于不合理處多思。在培訓過程中我除了接受相關知識外,還能感受到每個人作為公司一份子的歸屬感,三人行必有我師,知可為與不可為,多思量行事標準,三思而后行,可行便全力而行。


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